BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation (Teinture De Benjoin Du Laos + Niaouli (Huile Essentielle De) + Huile Essentielle D'eucalyptus + Lévomenthol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.
Verser une cuillère à café de solution dans un bol d’eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d’emploi
Si les symptômes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
Ne pas avaler.
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Réactions d’hypersensibilité.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l’enfant,
o possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Teinture De Benjoin Du Laos | 8 g | 100 ml de solution pour inhalation |
| Niaouli (Huile Essentielle De) | 0,720 g | 100 ml de solution pour inhalation |
| Huile Essentielle D'eucalyptus | 1,165 g | 100 ml de solution pour inhalation |
| Lévomenthol | 0,720 g | 100 ml de solution pour inhalation |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| HOMEOPLASMINE, pommade | 4,0 g + 0,1 g + 0,1 g + 0,1 g + 0,3 g | pommade | — | — |
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.