CANTALENE, comprimé à sucer (Acétate De Chlorhexidine + Chlorhydrate De Lysozyme + Chlorhydrate De Tétracaïne) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
N.B. : Devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, notamment la fièvre, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
Voie buccale.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Enfant de moins de 15 ans.
En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Mises en garde
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
Ce médicament contient de la chlorhexidine, substance active contenue également dans de nombreux antiseptiques cutanés. En cas d’antécédent de réaction d’hypersensibilité ou d’allergie à un antiseptique cutané contenant potentiellement de la chlorhexidine, un traitement par Cantalène ne devrait pas être débuté.
Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 0,92 g de saccharose et 0,03 g de glucose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Hypersensibilité : Des réactions d’hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique 4.8) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l’administration doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).
SOC (MedDRA)
Fréquence
Effet indésirable
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Réactions d’hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques voire des chocs anaphylactiques (voir rubrique 4.4)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminée
Angio-œdème, urticaire (voir rubrique 4.4)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Indéterminée
Possibilité de fausses routes (voir rubrique 4.4)
Affections gastrointestinales
Indéterminée
Engourdissement passager de la langue (voir rubrique 4.4)
Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acétate De Chlorhexidine | 2 mg | un comprimé |
| Chlorhydrate De Lysozyme | 20 mg | un comprimé |
| Chlorhydrate De Tétracaïne | 0,20 mg | un comprimé |
Utilisation possible à partir de 0 an (formes topiques diluées). Les bains de bouche sont déconseillés avant 6 ans (risque d'ingestion).
Grossesse
Utilisable en topique pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable avec les formes cutanées et buccales, le risque fœtal est considéré comme nul aux doses recommandées.
Allaitement
Compatible avec l'allaitement en usage topique. Éviter l'application sur les seins avant la tétée.
CANTALENE, comprimé à sucer appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISEPTIQUE LOCAL. Son code ATC est R02A.