CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/mL, solution pour application cutanée (Digluconate De Chlorhexidine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/ml (chlorhexidine digluconate), solution pour application cutanée, est faible dans le nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
La spécialité CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/ml (digluconate de chlorhexidine), solution pour application cutanée, n’apporte pas d’amélioration service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité HIBISCRUB 4 % (digluconate de chlorhexidine), solution moussante, dont l’arrêt de commercialisation a été déclaré le 01/10/2025, dans l’ensemble de ses indications.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI est indiqué chez les adultes et les enfants pour l’antisepsie préopératoire et postopératoire des mains et de la peau.
Posologie
Antisepsie chirurgicale des mains préopératoire
Mouiller les mains et les avant-bras, appliquer 5 mL de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI et laver pendant une minute, en nettoyant les ongles avec une brosse ou un grattoir de manucure. Rincer, appliquer à nouveau 5 mL de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI et continuer à laver pendant deux minutes supplémentaires. Rincer soigneusement et sécher.
Lavage antiseptique des mains dans le service hospitalier
Mouiller les mains et les avant-bras, appliquer 5 mL de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI et laver pendant une minute. Rincer soigneusement et sécher.
Antisepsie cutanée préopératoire chez le patient
Le patient doit faire une toilette complète dans une baignoire ou une douche à au moins deux reprises, habituellement la veille et le jour même de l’intervention chirurgicale comme suit :
La veille de l’intervention : le patient doit se laver avec 25 mL de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI, en commençant par le visage et en progressant vers le bas, en insistant sur les zones du nez, des aisselles, de l’ombilic, de l’aine, du périnée et des fesses. Il doit ensuite se rincer, puis se laver à nouveau avec 25 mL supplémentaires, en incluant cette fois les cheveux. Pour finir, le patient doit se rincer soigneusement tout le corps et se sécher à l’aide d’une serviette propre.
Le jour de l’opération : la procédure ci-dessus est répétée.
Les patients alités peuvent être lavés avec CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI selon une technique standard de toilette au lit. Une désinfection classique du site opératoire est par la suite réalisée une fois que le patient est au bloc opératoire.
Désinfection préopératoire du site opératoire
Ne raser le site opératoire qu’en cas de nécessité.
Frotter la peau avec une compresse imprégnée de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI pendant au moins deux minutes, puis frotter la zone avec une compresse imprégnée d’eau stérile. Éliminer toute trace de mousse et sécher.
Antisepsie cutanée postopératoire chez le patient
Le patient doit faire une toilette complète, en évitant la plaie chirurgicale, dans une baignoire ou une douche en appliquant la procédure décrite ci-dessus, habituellement le troisième jour suivant l’intervention.
Nettoyage de la peau en cas d’infections d’origine bactérienne ou présentant un risque de surinfection
Mouiller la zone à nettoyer et appliquer 5 mL de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI, puis laver pendant une minute. Rincer soigneusement et sécher.
Populations pédiatrique et âgée
Il n’existe pas de recommandations posologiques particulières pour les patients âgés ou les enfants. La dose habituelle chez l’adulte est appropriée, sauf indication contraire du médecin.
Utiliser avec précaution chez les prématurés et les nourrissons âgés de moins de deux mois : ce produit peut causer une irritation ou des brûlures chimiques (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Mode d’administration
Pour usage externe uniquement.
Hypersensibilité à la substance active le digluconate de chlorhexidine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas appliquer dans les yeux et éviter tout contact avec le cerveau, les méninges et l’oreille moyenne (voir rubrique 4.4).
Il n’existe pas de données indiquant que l’utilisation de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI pour le lavage des mains ou du corps pendant la grossesse et l’allaitement provoque des effets délétères sur le fœtus.
Grossesse
Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse, étant donné que l’exposition systémique à la chlorhexidine est négligeable. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet sur le nourrisson n’est attendu, étant donné que l’exposition systémique à la chlorhexidine chez la femme qui allaite est négligeable. Les femmes qui allaitent doivent éviter d’appliquer le produit sur les seins.
Pour usage externe uniquement. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Ce médicament ne doit pas être appliqué au niveau les oreilles, à l’intérieur de la bouche ou sur d’autres muqueuses.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI ne doit pas entrer en contact avec l’œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou les oreilles rincer immédiatement et abondamment à l’eau. S’il y a contact avec les yeux, il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
Chez les patients présentant un traumatisme crânien, une lésion de la moelle épinière ou une perforation du tympan, le bénéfice de l’utilisation pour la préparation préopératoire doit être évalué au regard du risque de contact.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI ne doit pas être utilisé en cas de plaies profondes et étendues. Bien que l’absorption de la chlorhexidine à travers la peau soit minime, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ces effets peuvent être accentués en cas d’applications répétées, d’application sur une zone étendue, sous un pansement occlusif ou sur les muqueuses.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée (voir rubrique 6.2).
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec d’autres composés cationiques, des savons et détergents anioniques, des solutions iodées, des sels de métaux lourds et des acides ou après l’application de ces produits.
Les événements indésirables ci-dessous sont décrits dans la littérature scientifique.
Les catégories de fréquence des effets indésirables sont les suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d’organes (SOC)
Fréquence
Très rare
(< 1/10 000)
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité, y compris choc anaphylactique
Hypersensibilité retardée, y compris dermatite de contact allergique
Troubles oculaires:
Érosion cornéenne, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente*.
Lésions, intoxications et complications d’interventions
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions allergiques cutanées telles que dermatite, prurit, érythème, eczéma, rash, urticaire, irritation cutanée et vésication
*Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Aucun cas de surdosage de ce produit n’a été signalé.
En cas d’ingestion accidentelle, procéder à un lavage gastrique et administrer un médicament protégeant la muqueuse gastro-intestinale.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Digluconate De Chlorhexidine | 40 mg | 1 mL de solution |
Utilisation possible à partir de 0 an (formes topiques diluées). Les bains de bouche sont déconseillés avant 6 ans (risque d'ingestion).
Grossesse
Utilisable en topique pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable avec les formes cutanées et buccales, le risque fœtal est considéré comme nul aux doses recommandées.
Allaitement
Compatible avec l'allaitement en usage topique. Éviter l'application sur les seins avant la tétée.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DERMOBACTER, solution pour application cutanée | 0,200 g + 0,500 g | solution pour application | 2,53 € | — |
| DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose | 50 mg | solution pour application | 2,98 € | — |
| SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,12 € | — |
| CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,120 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,1200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche | 0,200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| SEPTEAL, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,59 € | — |
| DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,82 € | — |
| PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,90 € | — |
| DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame de potassium | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| HIBIDIL, solution pour application locale, stérile | 0,5 mg | solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose | 0,2 g | solution | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée | 0,51 g | solution et solution pour application | — | — |
| VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL, pastille à sucer | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée à la saccharine sodique | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé | 0,100 g + 0,250 g | solution pour pulvérisation et | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée | 0,2 g + 0,5 g | solution pour application | — | — |
| MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 0,200 g + 0,500 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt | 3,000 mg + 0,200 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE EG LABO CONSEIL, solution pour application cutanée | 4 mL + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | 5,75 mg + 230,00 mg | gel | — | — |
| CHLORAPREP, tampon cutané imprégné en applicateur | 35 mg + 1,23 mL | tampon imprégné(e) | — | — |
| CHLORAPREP, solution pour application cutanée | 20 mg + 0,70 ml | solution pour application | — | — |
| CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée | 60 mg + 2,1 ml | solution pour application | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée | 0,50 g | solution pour application | — | — |
| ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,5 g | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale en récipient unidose | 50 mg | solution pour application stérile | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| HEXICID, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale | 4,000 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| BISEPTINE, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | PRI |
| ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,500 g | solution pour bain de bouche | — | PRI |
Oui : 40 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche, est à 2,60 €.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/mL, solution pour application cutanée appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antiseptiques et désinfectants. Biguanides et aminidines. Son code ATC est D08AC52.