ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé (Apixaban) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l’AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ».
Prenant en compte :
• les données d’efficacité d’apixaban en population pédiatrique, issues principalement d‘une étude clinique dont l’interprétation ne peut être que descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n’a été formulée, qui suggèrent une efficacité similaire à celle des traitements anticoagulants standards par héparine et/ou AVK dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leur récidive,
• les données de tolérance issues de cette étude, qui ne permettent pas d’exclure un risque de saignements mineurs plus élevé que sous traitement anticoagulant standard par héparine et/ou AVK,
• le niveau de preuve de ces résultats qui reste limité,
• le profil de tolérance globalement similaire à celui de la population adulte,
• l’absence de données comparatives versus XARELTO (rivaroxaban), 1er AOD mis à disposition en France dans cette indication (comparaison directe non attendue compte tenu de leur développement concomitant),
• les incertitudes sur son efficacité, sa tolérance et son utilisation à plus long terme en pratique courante, notamment chez les enfants les plus jeunes peu nombreux dans l’étude pivot,
la Commission considère que ELIQUIS (apixaban) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique après au moins 5 jours d’une anticoagulation parentérale initiale.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Apixaban | 5 mg | un comprimé |
Apixaban
Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des caillots en cas de fibrillation auriculaire (trouble du rythme) ; Traitement et prévention des récidives de la phlébite (thrombose veineuse profonde) et de l'embolie pulmonaire ; Prévention des caillots après une chirurg…
La fiche de la molécule a été établie d'après ELIQUIS 2.5 MG, Comprimé pelliculé : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ELIQUIS 2 mg, granulés enrobés en sachet | 2 mg | granulés enrobé | 28,75 € | — |
| ELIQUIS 0,15 mg, granulés en gélule à ouvrir | 0,15 mg | granulés en gélule | 28,75 € | — |
| ELIQUIS 0,5 mg, granulés enrobés en sachet | 0,5 mg | granulés enrobé | 28,75 € | — |
| ELIQUIS 1,5 mg, granulés enrobés en sachet | 1,5 mg | granulés enrobé | 28,75 € | — |
| ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé | 2,5 mg | comprimé pelliculé | 10,97 € | PRI |
Non. ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé est de 59,97 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 5 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.