FABHALTA 200 mg, gélule

Iptacopan
🇫🇷 France Liste I

FABHALTA 200 mg, gélule (Iptacopan) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition.

Informations générales
Dosage200 mg
Formegélule
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
LaboratoireNOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code national62501139
Prix & Remboursement
Prix public —
Remboursement —
Type —
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Insuffisant avis du 08/10/2025

Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans l’indication de l’AMM (GC3) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu ASMR III amélioration modérée avis du 09/10/2024

FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan).

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de FABHALTA 200 mg, gélule ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Iptacopan 200 mg une gélule
❓ Questions fréquentes sur FABHALTA 200 mg, gélule
FABHALTA 200 mg, gélule est-il délivré sans ordonnance ?

Non. FABHALTA 200 mg, gélule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

⚕️ Information reprise de la source officielle (BDPM (ANSM/HAS/CNAM) — Licence Ouverte Etalab 2.0) — fiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent. Nos sources · Signaler une erreur
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