FAMOTIDINE EG 40 mg, comprimé pelliculé (Famotidine) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ulcère duodénal
Ulcère gastrique bénin
Syndrome de Zollinger-Ellison
Traitement de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien d'intensité faible à modérée
Posologie
Ulcères duodénaux et ulcères gastriques bénins :
40 mg de famotidine en une seule dose quotidienne prise le soir au moment du coucher.
Syndrome de Zollinger-Ellison :
A condition qu'il n'y ait pas eu de traitement antérieur par des médications antisécrétoires, le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison peut débuter par l'administration de 20 mg de famotidine toutes les 6 heures (des comprimés pelliculés de famotidine sont disponibles dans ce but). Au cours du traitement, la dose sera adaptée en fonction de la sécrétion acide et de la réponse clinique du patient, jusqu'à ce que le débit d'acide soit réduit au niveau désiré (par ex., < 10 mEq/h dans l'heure précédant la prochaine dose de famotidine). Si la dose de 80 mg/jour ne suffit pas à inhiber de façon suffisante la sécrétion acide, il est recommandé d'envisager un autre traitement pour réguler la sécrétion acide, en l'absence d'expérience à long terme pour des doses journalières supérieures à 80 mg de famotidine.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Les patients qui ont déjà été traités par un antagoniste des récepteurs H2 peuvent débuter directement le traitement par la famotidine avec une dose supérieure à la dose recommandée. La dose dépendra de la sévérité de l'affection et de la posologie des précédentes médications.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien d'intensité faible à modérée :
Dans le traitement de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien d'intensité faible à modérée, la dose recommandée est de 40 mg de famotidine deux fois par jour (soit deux comprimés pelliculés de FAMOTIDINE EG 40 mg).
La famotidine est éliminée essentiellement par les reins. Chez les patients insuffisants rénaux sévères avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min, la dose quotidienne de famotidine doit être réduite de 50 %.
La dose quotidienne de famotidine doit être également réduite de 50 % chez les patients dialysés. FAMOTIDINE EG 40 mg doit être administré en fin de dialyse ou après la séance, car une partie de la substance active est éliminée par la dialyse.
Méthode d'administration et durée du traitement
Les comprimés de FAMOTIDINE EG 40 mg doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Les comprimés peuvent être pris en dehors des repas.
Ulcère duodénal et ulcère gastrique bénin
La durée du traitement est de 4 à 8 semaines, mais cette durée peut être réduite si la cicatrisation de l'ulcère est confirmée par voie endoscopique. Si l'examen endoscopique ne montre pas de résultats, le traitement sera poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires.
Syndrome de Zollinger-Ellison
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien d'intensité faible à modérée
La durée du traitement est habituellement de 6 semaines. En l'absence de cicatrisation après 6 semaines de traitement, celui-ci doit être poursuivi pendant 6 autres semaines.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, l'administration de la famotidine doit être interrompue.
Il n'existe pas suffisamment de données concernant la tolérance et l'efficacité de la famotidine chez l'enfant. Par conséquent, les enfants ne devront pas être traités par famotidine.
Grossesse
En clinique, un grand nombre de données de femmes enceintes exposées (plus de 1 000 issues de grossesses) à la famotidine n’indique aucun effet malformatif ni fœtotoxique.
La famotidine peut être utilisée au cours de la grossesse si nécessaire.
Allaitement
La famotidine est excrétée dans le lait en faible quantité et la quantité reçue par l’enfant correspond à environ 2 % de la dose maternelle ajustée au poids. Aucun effet délétère chez les enfants allaités n’a été rapporté. Par conséquent, la famotidine peut être utilisée au cours de l’allaitement.
L'amélioration symptomatique d'un ulcère gastrique sous famotidine n'exclut pas une malignité éventuelle. Son existence doit être éliminée par des mesures diagnostiques appropriées avant toute administration de famotidine.
La famotidine est principalement excrétée par le rein, et partiellement métabolisée par le foie. Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Chez les patients insuffisants rénaux la dose quotidienne doit être réduite (voir posologie).
La famotidine ne doit pas être utilisée dans le traitement des troubles gastro-intestinaux mineurs.
Chez les patients atteints d'ulcère gastrique ou duodénal, la présence de H. pylori doit être recherchée. Chez les patients infectés, il est toujours souhaitable d'éradiquer H. pylori par un traitement adéquat afin d'éliminer la bactérie.
L'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs H2, tels que la famotidine, avec l'atazanavir/ritonavir en association avec le ténofovir doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Aucune interaction métabolique majeure avec d'autres médicaments ou substances n'a été mise en évidence cliniquement.
L'absorption concomitante des médicaments dont l'absorption est influencée par le pH gastrique peut être altérée. L'absorption du kétoconazole ou de l'itraconazole peut être réduite. Le kétoconazole doit être pris deux heures avant la famotidine.
L’utilisation concomitante de la famotidine et des antiacides peut réduire l'absorption de la famotidine, entraînant des concentrations plasmatiques de famotidine plus basses. Par conséquent, la famotidine doit être prise 1-2 heures avant un antiacide.
L’utilisation concomitante du sucralfate inhibe l'absorption de la famotidine. Par conséquent, le sucralfate doit toujours être pris deux heures avant ou après la famotidine.
L'administration de probénécide pouvant retarder l'excrétion de la famotidine, l'utilisation concomitante du probénécide et de la famotidine doit être évitée.
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Dans cette rubrique, les fréquences des effets indésirables sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d’organes
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Très rare
Indéterminé
Investigations
Augmentation des valeurs biologiques (transaminases, gamma-GT, phosphatases alcalines, bilirubine)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Thrombocytopénie Leucopénie agranulocytose pancytopénie
Affections du système nerveux
Céphalées, sensations vertigineuses
Paresthésies, somnolence, insomnie, crises d'épilepsie (grand mal)
Affections gastro-intestinales
Constipation, diarrhée
Sécheresse buccale, nausées, vomissements, douleurs gastro-intestinales, flatulence, perte d'appétit
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rash,
prurit
Urticaire
Alopécie,
réactions cutanées sévères (par ex., le syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique parfois mortelle)
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Arthralgie
Crampes musculaires
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fatigue
Sensations d'oppression dans la poitrine
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, œdème angioneurotique, bronchospasme.
Affections hépatobiliaires
Cholestase hépatique (signe visible : ictère)
Hépatite
Affections des organes de reproduction et du sein
Impuissance, diminution de la libido
Affections psychiatriques
Troubles psychiques réversibles (par ex., hallucinations, désorientation, confusion, anxiété, agitation, dépression)
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Aucun cas de surdosage de famotidine n'a été rapporté à ce jour.
En cas d'apparition de surdosage, on doit s'efforcer d'empêcher l'absorption et de traiter les symptômes.
Les mesures thérapeutiques habituelles de lavage gastrique, la surveillance clinique, et le traitement symptomatique seront mis en œuvre.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Famotidine | 40 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé | 20 mg | comprimé pelliculé | 8,84 € | GEN |
Non. FAMOTIDINE EG 40 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Le prix public de FAMOTIDINE EG 40 mg, comprimé pelliculé est de 8,84 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active. Le premier générique listé, FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé, est à 8,84 €.
FAMOTIDINE EG 40 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antagoniste des récepteurs H2. Son code ATC est A02BA03.