FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer (Cholécalciférol + Calcium Élément) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.
Posologie
1 comprimé par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
Enfant de moins de 15 ans.
Grossesse
Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.
chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement
Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Fertilité
Sans objet.
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Ce médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
Ce médicament contient 16 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,67 mg de sorbitol par comprimé.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Digitaliques
L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
+ Bisphosphonates
Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates).
+ Cyclines par voie orale
Il est recommandé de décaler d'au moins deux heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des cyclines).
+ Sels de fer par voie orale
Il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium (diminution de l'absorption digestive des sels de fer).
+ Estramustine
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive de l'estramustine).
+ Hormones thyroïdiennes
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l’absorption des hormones thyroïdiennes).
+ Strontium
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive du strontium).
+ Zinc
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible) (diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium).
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rares : Prurit, rash cutané, urticaire.
Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminée : Angio-œdème ou œdème laryngé.
Affections gastro-intestinales :
Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
Populations particulières :
Chez les patients ayant des antécédents médicaux d’insuffisance rénale : risque de survenue d’effets indésirables de type hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
Traitement
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
Aucun effet connu, ni attendu.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Cholécalciférol | 800 UI | un comprimé |
| Calcium Élément | 1000 mg | un comprimé |
Cholécalciférol
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte et l'enfant ; Prévention du rachitisme carentiel chez le nourrisson et l'enfant ; Complément dans la prise en charge de l'ostéoporose.
La fiche de la molécule a été établie d'après VITAMINE D3 B.O.N. 200 000 UI / ML : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| KIPOS 100 000 UI, capsule molle | 2,5 mg | capsule molle | 2,11 € | — |
| VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule | 200 000 UI | solution injectable | 2,35 € | — |
| ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes | 1 000 000 UI | solution buvable en gouttes | 2,67 € | — |
| ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes | 10 000 UI | solution buvable en gouttes | 2,91 € | — |
| UVECAPS 20 000 UI, capsule molle | 500 microgrammes | capsule molle | 3,19 € | — |
| UVEDOSE 50 000 UI, capsule molle | 1250 microgrammes | capsule molle | 3,19 € | — |
| FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable | 320000 UI + 0,1000 g | solution buvable | 3,56 € | — |
| ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes | 300 UI + 0,0625 mg | solution buvable en gouttes | 3,68 € | — |
| ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes | 150 UI + 0,0625 mg | solution buvable en gouttes | 3,68 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 200 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIUM/VITAMINE D3 ZYDUS 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 U.I. | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 800 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 400 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| NATECAL VITAMINE D3, 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 400 UI | comprimé orodispersible | 6,31 € | — |
| IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALPEROS D3, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé | 600 mg + 400 UI | comprimé pelliculé | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg + 440 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible | 500 mg + 400 UI + 50 mg | comprimé à croquer à sucer ou dispersible | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BENTA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,59 € | — |
| ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents | 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique + 1000 mg + 880 UI | comprimé pelliculé et granulés effervescent(e) | 21,97 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 1000 UI équivalent à 0,025 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| DEMILOS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 1000 UI équivalent à 0,025 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| UVECAPS 1000 UI, capsule molle | 25 microgrammes | capsule molle | — | — |
| CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 80 000 UI, solution buvable en ampoule | 2,00 mg | solution buvable | 2,13 € | GEN |
| CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 50 000 UI, solution buvable en ampoule | 50 000 UI | solution buvable | 2,13 € | GEN |
| CHOLECALCIFEROL VIATRIS 200 000 UI, solution buvable en ampoule | 200 000 UI | solution buvable | 2,13 € | GEN |
| CHOLECALCIFEROL EVOLUGEN 100 000 UI, solution buvable en ampoule | 100 000 UI | solution buvable | 2,13 € | GEN |
| CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 80 000 UI, solution buvable en ampoule | 2,00 mg | solution buvable | 2,13 € | GEN |
Le prix public de FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer est de 6,31 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 79 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 80 000 UI, solution buvable en ampoule, est à 2,13 €.
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES. Son code ATC est A12AX.