IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé (Ibuprofène) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Dysménorrhées après recherche étiologique.
Traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura.
Traitement des douleurs modérées dans l'arthrose (hanche, genou).
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4).
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Dysménorrhées
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour) ; à commencer dès l'apparition des règles et pendant une durée de 1 à 3 jours.
Crise de migraine
1 comprimé à 400 mg à prendre le plus tôt possible, dès le début de la crise de migraine.
Affections douloureuses et/ou états fébriles
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour).
Douleurs dans l'arthrose (hanche, genou)
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour).
Chez l’adolescent, si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de prendre un avis médical.
Sujets âgés
L'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre. Cependant des précautions sont à prendre (voir rubrique 4.4).
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d’eau.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
antécédents d'asthme déclenchés par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que : autres AINS, acide acétylsalicylique,
antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS,
hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrovasculaire ou autre hémorragie en évolution,
ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique, hémorragie digestive ou antécédents d'hémorragie digestive récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés),
insuffisance hépatique sévère,
insuffisance rénale sévère,
insuffisance cardiaque sévère (classe IV NYHA),
lupus érythémateux disséminé,
mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide (voir rubrique 4.5),
grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6).
Grossesse
A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise de IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né.
Sauf nécessité absolue, IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d’aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
En cas de prise à partir de la 20ème semaine d’aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s’avérer nécessaire.
En cas de survenue d'oligoamnios, ou de constriction du canal artériel, le traitement par IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé doit être interrompu.
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus.
Risques associés à l’utilisation au cours du 1er trimestre
Des études épidémiologiques suggèrent qu’un traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours du 1er trimestre de grossesse est associé à une augmentation du risque de fausse-couche.
Pour certains AINS, un risque augmenté de malformations cardiaques et de la paroi abdominale (gastroschisis) est également décrit. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire fœtale est passé de moins de 1% à approximativement 1,5% en cas d’exposition au 1er trimestre. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
Extrait abrégé — la section 4.6 continue dans le RCP.
Risque de mort fœtale
IBUPROFENE BIOGARAN expose à un risque de mort fœtale même après une seule prise en raison de sa toxicité cardio-pulmonaire (constriction du canal artériel et de la survenue d’un oligoamnios voir rubrique 4.3).
Effets chez l’enfant à naitre
IBUPROFENE BIOGARAN expose également le nouveau-né à un risque d’atteinte rénale (insuffisance rénale), de fermeture prématurée du canal artériel et d’hypertension pulmonaire. Voir rubrique 4.6).
IBUPROFENE BIOGARAN est contre-indiqué chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée).
En cas de grossesse planifiée ou au cours des 5 premiers mois (avant 24 semaines d'aménorrhée), IBUPROFENE BIOGARAN ne doit être prescrit qu’en cas de nécessité absolue.
Mises en garde spéciales
L'utilisation concomitante de IBUPROFENE BIOGARAN avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.2 et « Effets gastro-intestinaux » et « Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires » ci-dessous).
Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'acide acétylsalicylique et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population.
L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS (voir rubrique 4.3).
Les adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Risque lié à l'hyperkaliémie
Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime.
L'association de ces médicaments majore le risque d'hyperkaliémie.
Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu'ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l'association d'un IEC et d'un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l'instant que sont mises en œuvre les précautions recommandées.
Pour connaître les risques et les niveaux de contraintes spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance.
Toutefois, certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l'objet d'interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme facteurs favorisants lorsqu'ils sont associés à d'autres médicaments comme ceux sus mentionnés.
L'administration simultanée d'ibuprofène avec les produits suivants nécessite une surveillance rigoureuse de l'état clinique et biologique du malade.
Association contre indiquée
+ Mifamurtide
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4).
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4).
Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, stomatite ulcérative, douleur abdominale, douleur abdominale haute, distension abdominale, melæna, hématémèse, colite, exacerbation d'une rectocolite ou d'une maladie de Crohn (voir rubrique 4.4) ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS. Moins fréquemment, des gastrites ont été observées.
Œdème, hypertension, insuffisance cardiaque et angine de poitrine ont été rapportés en association au traitement par AINS.
Effets gastro-intestinaux
Ont été habituellement rapportés des troubles gastro-intestinaux à type de nausées, vomissements, gastralgies, dyspepsies, troubles du transit, ulcérations digestives avec ou sans hémorragies, hémorragies occultes ou non. Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.
Réactions d'hypersensibilité
Dermatologiques : éruptions, rash, prurit, œdème, urticaire, aggravation d'urticaire chronique.
Respiratoires : la survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'acide acétylsalicylique ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 4.3).
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Signes
Vertiges
douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhées, hémorragie gastro-intestinale,
anomalies du bilan hépatique,
hyperkaliémie, acidose métabolique,
sensation vertigineuse, somnolence, céphalée, perte de conscience, convulsions, acouphènes,
insuffisance rénale,
dyspnée, dépression respiratoire,
hypotension.
Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées ou un surdosage peuvent entraîner une acidose tubulaire rénale et une hypokaliémie.
De plus, le temps de prothrombine/INR peut être prolongé. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Une exacerbation de l’asthme est possible chez les asthmatiques.
En outre, il peut y avoir une pression artérielle basse et une respiration diminuée.
En cas d’intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir.
Conduite à tenir
Transfert immédiat en milieu hospitalier,
évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique,
charbon activé pour diminuer l'absorption de l'ibuprofène,
traitement symptomatique.
Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ibuprofène | 400 mg | un comprimé |
Ibuprofène
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs légères à modérées (maux de tête, douleurs dentaires, douleurs menstruelles, douleurs musculaires ou articulaires) ; Traitement de la fièvre.
La fiche de la molécule a été établie d'après INTRALGIS 200 MG, Comprimé pelliculé : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SPIFEN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 2,54 € | — |
| ANTARENE 5 %, gel | 5 g | gel | 2,88 € | — |
| SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | 2,94 € | — |
| ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | 2,98 € | — |
| IBUPROFENE ARROW 5 %, gel | 5 g | gel | 3,00 € | — |
| IBUFETUM 5 %, gel | 5 g | gel | 3,00 € | — |
| ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé | 200 mg + 30 mg | comprimé pelliculé | 3,03 € | — |
| ANTARENE CODEINE 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé | 400 mg + 60 mg | comprimé pelliculé | 3,03 € | — |
| NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé | 400,0 mg | comprimé enrobé | 3,12 € | — |
| SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose | 400 mg | granulés pour solution buvable | 3,42 € | — |
| ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon | 20 mg | suspension buvable | 3,66 € | — |
| SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible | 200 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| SPEDIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose | 400 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé | 200 mg | comprimé enrobé | — | — |
| NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux | 200 mg | emplâtre médicamenteux(se) | — | — |
| ADVILCAPS 200 mg, capsule molle | 200 mg | capsule molle | — | — |
| IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, capsule molle | 400 mg | capsule molle | — | — |
| NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible | 200 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg + 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE B. BRAUN 200 mg, solution pour perfusion | 200 mg | solution pour perfusion | — | — |
| CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion | 3 mg + 10 mg | solution pour perfusion | — | — |
| CLIPTOL, gel | 3 g + 5 g | gel | — | — |
| IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 5 g | solution pour application | — | — |
| IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée | 5 g | solution pour application | — | — |
| IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| ADVIL 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion | 400 mg | solution pour perfusion | — | — |
| SPEDIFEN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, capsule molle | 400 mg | capsule molle | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide | 200 mg | suspension buvable | — | — |
| IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | — | — |
Non. IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Le prix public de IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé est de 2,57 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%.
Oui : 79 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : PRODUITS ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS ; dérivés de l’acide propionique. Son code ATC est M01AE01.