IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide (Ibuprofène) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL est indiqué pour le traitement de courte durée des douleurs légères à modérées telles que maux de tête, douleurs dentaires, dysménorrhée et douleurs post-opératoires.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL réduit aussi l’inflammation et la fièvre et soulage les douleurs associées à la grippe et aux rhumes.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL est destiné aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 20 kg (âgés de 6 ans et plus).
Posologie
Destiné uniquement à l’administration par voie orale et de courte durée.
Adultes et adolescents à partir de 40 kg (âgés de 12 ans et plus)
Chez les adultes, il est conseillé de consulter un médecin si ce médicament doit être pris pendant plus de 3 jours en cas de fièvre ou si la douleur persiste plus de 4 jours, ou si les symptômes s’aggravent.
Chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus), il convient de consulter un médecin si ce médicament doit être pris pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent.
La dose initiale est de 1 ou 2 sachets de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide à renouveler, si nécessaire, de 1 ou 2 sachets de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide toutes les six heures, jusqu’à 1200 mg au maximum (6 sachets de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide) par période de 24 heures.
L’intervalle entre deux doses ne doit pas être inférieur à 6 heures.
Enfants dont le poids corporel est inférieur ou égal à 39 kg (âgés de 6 ans et plus)
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide ne doit être utilisé que chez les enfants d’au moins 20 kg. La dose maximale totale d’ibuprofène est de 20-30 mg par kg de poids corporel par jour divisés en 3 ou 4 doses avec 6 à 8 heures d’intervalle entre les prises. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée. La dose totale d’ibuprofène de 30 mg/kg sur une période de 24 heures ne doit pas être dépassée.
Les recommandations suivantes doivent être appliquées chez l’enfant :
Poids
Dose par prise en nombre de sachets d’IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable
Dose quotidienne maximale en nombre de sachets d’IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable
Enfants de 20– 29 kg
1 sachet (équivalent à 200 mg d’ibuprofène)
3 sachets (équivalents à 600 mg d’ibuprofène)
Enfants de 30– 39 kg
1 sachet (équivalent à 200 mg d’ibuprofène)
4 sachets (équivalents à 800 mg d’ibuprofène)
Chez les enfants de 6 ans et plus, il est conseillé de consulter un médecin si ce médicament doit être pris pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent.
Enfants de moins de 20 kg (âgés de moins de 6 ans)
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide n’est pas destiné aux enfants de moins de 20 kg ou âgés de moins de 6 ans.
Sujets âgés
Chez les patients âgés, la posologie est la même que pour les adultes, mais une attention particulière est nécessaire (voir rubrique 4.4).
Patients souffrant d’une insuffisance hépatique ou rénale
Il n’est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, une attention particulière est toutefois nécessaire (voir rubrique 4.4).
Extrait abrégé — la section 4.2 continue dans le RCP.
Hypersensibilité à la substance active ou à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Antécédents de réaction d’hypersensibilité (par exemple bronchospasme, asthme, rhinite, angiœdème ou urticaire) associée à l’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Antécédents de saignement ou d’ulcère gastrointestinal au cours d’un traitement par AINS antérieur.
Episode actif ou des antécédents d’ulcération peptique/hémorragie récidivantes (deux ou plusieurs épisodes distincts avérés d’ulcération ou d’hémorragie).
Hémorragie cérébrovasculaire ou autre hémorragie active.
Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère, ou insuffisance cardiaque sévère (Classe IV de la NYHA) (voir rubrique 4.4).
Déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhée ou apport hydrique insuffisant).
Troubles de l’hématopoïèse d’origine inconnue tels que thrombocytopénie.
Troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6).
Grossesse
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet délétère sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Des données issues d’études épidémiologiques évoquent un risque accru de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis après la prise d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque semble augmenter en fonction de la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraînait un risque accru de pertes pré- et postimplantatoires et de létalité embryo-fœtale. En outre, une incidence plus élevée de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été signalée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogénèse.
À partir de la 20e semaine d’aménorrhée, l’utilisation d’ibuprofène peut provoquer un oligoamnios résultant d’une dysfonction rénale fœtale. Cet effet peut survenir peu de temps après le début du traitement et est généralement réversible à l’arrêt de celui-ci. En outre, des cas de constriction du canal artériel ont été signalés à la suite d'un traitement au cours du deuxième trimestre, dont la plupart se sont résorbés après l'arrêt du traitement. Par conséquent, l’ibuprofène ne doit pas être administré pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité. Si l’ibuprofène est utilisé par une femme qui souhaite concevoir un enfant ou pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, la dose devra rester la plus faible possible et la durée du traitement la plus brève possible.
Extrait abrégé — la section 4.6 continue dans le RCP.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.2 et risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ne doit être utilisé qu’après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque en cas de :
lupus érythémateux disséminé (LED) et maladie mixte du tissu conjonctif- en raison du risque accru de méningite aseptique (voir rubrique 4.8),
trouble congénital du métabolisme de la porphyrine (par exemple porphyrie aiguë intermittente).
Une surveillance médicale particulièrement étroite est requise en cas :
d’antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque car des cas de rétention hydro-sodée et d’œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS (voir rubriques 4.3 et 4.8),
d’atteinte de la fonction rénale car une aggravation est possible (voir rubriques 4.3 et 4.8),
d’atteinte hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.8),
d’intervention chirurgicale importante récente,
de rhume des foins, polypes nasaux ou bronchopneumopathie obstructive chronique en raison du risque accru de réactions allergiques pouvant se présenter sous la forme de crises d’asthme (appelées asthme analgésique), d’œdème de Quincke ou d’urticaire,
d’antécédents de réaction d’hypersensibilité à d’autres substances, un risque accru de réactions d’hypersensibilité à ces substances existant également lors de l’utilisation de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL.
Effets gastro-intestinaux
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
La surveillance des paramètres cliniques et biologiques doit être envisagée chez des patients prenant de l’ibuprofène en association avec les médicaments listés ci-dessous.
Associations déconseillées
Autres AINS, y compris les salicylés et les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2)
L’utilisation concomitante de plusieurs AINS peut augmenter le risque d’ulcères et de saignements gastro-intestinaux dû à un effet synergique. L’utilisation concomitante d’ibuprofène et d’autres AINS doit donc être évitée (voir rubrique 4.4).
Acide acétylsalicylique
L’administration concomitante d’ibuprofène et d’acide acétylsalicylique n’est généralement pas recommandée en raison du risque accru d’effets indésirables.
Des données disponibles suggèrent que l’ibuprofène peut inhiber par compétition l’effet sur l’agrégation plaquettaire de l’acide acétylsalicylique pris à faible dose lorsqu’ils sont administrés en association. Bien qu’il existe des incertitudes quant à l’extrapolation de ces données en situation clinique, la possibilité que l’utilisation régulière à long terme d’ibuprofène puisse réduire l’effet cardioprotecteur de faibles doses d’acide acétylsalicylique ne peut être exclue. Aucun effet cliniquement pertinent n’est considéré comme susceptible de survenir lors d’une utilisation occasionnelle d’ibuprofène (voir rubrique 5.1).
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Affections gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcérative et exacerbation de colite et de maladie de Crohn (voir rubrique 4.4) ont été rapportés à la suite de l’administration d’ibuprofène. Des cas de gastrite ont été observés moins fréquemment. Le patient doit être prévenu d’arrêter le traitement et de consulter un médecin immédiatement en cas de douleur relativement intense dans le haut de l’abdomen, de méléna ou d’hématémèse.
Affections cardio-vasculaires
Des études cliniques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, en particulier à dose élevée (2 400 mg/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels tels qu’infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral (voir rubrique 4.4).
Des cas d’œdème, d’hypertension et d’insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec des traitements par AINS.
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Symptômes
Des perturbations du système nerveux central comme les céphalées, étourdissements, sensations de vertige et pertes de conscience (de même que les convulsions myocloniques chez l’enfant), ainsi que les douleurs abdominales, nausées et vomissements constituent des symptômes possibles de surdosage. En outre, des saignements gastro-intestinaux ainsi que des perturbations des fonctions hépatiques et rénales sont possibles. Une hypotension, une dépression du système respiratoire et une cyanose peuvent également survenir.
Le produit contient du glycérol qui, à doses élevées, peut causer des céphalées, des maux d’estomac (dyspepsie) et la diarrhée, ces symptômes peuvent être exacerbés par un surdosage de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL.
Une utilisation prolongée à des doses supérieures aux doses recommandées ou un surdosage peuvent entraîner une acidose tubulaire rénale et une hypokaliémie. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir.
Prise en charge
Le patient doit être immédiatement transféré à l’hôpital.
Il n’existe pas d’antidote spécifique.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Aucune précaution n’est nécessaire en cas d’utilisation unique ou à court terme. Toutefois, l’apparition d’effets secondaires tels que fatigue et vertiges peut affecter le temps de réaction, et l’aptitude à conduire un véhicule et/ou à utiliser des machines peut être altérée. Cela s’applique tout particulièrement en cas de consommation associée d’alcool.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ibuprofène | 200 mg | un sachet |
Ibuprofène
La fiche de la molécule a été établie d'après INTRALGIS 200 MG, Comprimé pelliculé : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SPIFEN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 2,54 € | — |
| ANTARENE 5 %, gel | 5 g | gel | 2,88 € | — |
| SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | 2,94 € | — |
| ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | 2,98 € | — |
| IBUPROFENE ARROW 5 %, gel | 5 g | gel | 3,00 € | — |
| IBUFETUM 5 %, gel | 5 g | gel | 3,00 € | — |
| ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé | 200 mg + 30 mg | comprimé pelliculé | 3,03 € | — |
| ANTARENE CODEINE 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé | 400 mg + 60 mg | comprimé pelliculé | 3,03 € | — |
| NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé | 400,0 mg | comprimé enrobé | 3,12 € | — |
| SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose | 400 mg | granulés pour solution buvable | 3,42 € | — |
| ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon | 20 mg | suspension buvable | 3,66 € | — |
| IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion | 400 mg | solution pour perfusion | — | — |
| SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible | 200 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, capsule molle | 400 mg | capsule molle | — | — |
| NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| SPEDIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose | 400 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé | 200 mg | comprimé enrobé | — | — |
| NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux | 200 mg | emplâtre médicamenteux(se) | — | — |
| ADVILCAPS 200 mg, capsule molle | 200 mg | capsule molle | — | — |
| IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, capsule molle | 400 mg | capsule molle | — | — |
| NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible | 200 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg + 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion | 3 mg + 10 mg | solution pour perfusion | — | — |
| CLIPTOL, gel | 3 g + 5 g | gel | — | — |
| IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 5 g | solution pour application | — | — |
| IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée | 5 g | solution pour application | — | — |
| IBUPROFENE B. BRAUN 200 mg, solution pour perfusion | 200 mg | solution pour perfusion | — | — |
| IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| ADVIL 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| SPEDIFEN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | — | — |
| IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
Oui : 79 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens. Son code ATC est M01AE01.