IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé (Ibuprofène) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL 400 mg est indiqué pour le soulagement symptomatique des douleurs légères à modérées telles que maux de tête, migraines, douleurs dentaires, douleurs musculaires, douleurs menstruelles, douleurs rhumatismales, mal de dos, névralgie et symptômes du rhume et de la grippe.
Il est également indiqué dans le traitement symptomatique de la fièvre.
IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL 400 mg est indiqué chez les adultes.
La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes (voir rubrique 4.4).
Posologie
Adultes
La dose initiale est de 400 mg (1 comprimé) ; elle doit si nécessaire être répétée toutes les 6 heures.
La dose quotidienne maximale de 1 200 mg (3 comprimés) ne doit pas être dépassée en 24 heures.
Population pédiatrique
IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL 400 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Pour les adolescents à partir de 40 kg (plus de 12 ans), l’ibuprofène 200 mg est recommandé.
Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours en cas de fièvre ou de migraine, ou plus de 5 jours pour le traitement de la douleur ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé au patient de consulter un médecin.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique spécifique n’est nécessaire.
Patients insuffisants rénaux ou hépatiques
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, il convient de faire preuve de prudence et la dose minimale efficace doit toujours être utilisée (pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale, de préférence après un repas, avec un verre d’eau.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Antécédent d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale associée à un traitement antérieur par AINS.
Hémorragie ou ulcère gastroduodénal récurrent, passé ou actif (au moins deux épisodes distincts d’ulcération ou de saignement manifeste).
Antécédents connus de réactions d’hypersensibilité (par ex. asthme, bronchospasme, rhinite, angiœdème ou urticaire) à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres AINS.
Insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale sévère.
Insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA IV).
Troubles de la coagulation (avec une tendance accrue aux saignements), hémorragie cérébrale ou autre hémorragie active.
Déshydratation significative (causée par des vomissements, une diarrhée ou un apport hydrique insuffisant).
Trois derniers mois de grossesse.
Grossesse
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Les données issues des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de laparoschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire a augmenté de moins de 1 % à approximativement 1,5 %. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, il a été démontré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation de la perte pré- et post-implantation et de la mortalité embryofoetale. De plus, une augmentation des incidences de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant l’organogenèse.
L’ibuprofène ne doit pas être administré pendant les premiers et deuxièmes trimestres de la grossesse sauf en cas de réelle nécessité. Si l’ibuprofène est utilisé par une femme qui tente de concevoir un enfant, ou pendant les premiers et deuxièmes trimestres de la grossesse, la dose devra rester aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible.
Pendant les premiers et deuxièmes trimestres de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
le fœtus à :
o une toxicité cardio-pulmonaire (avec une fermeture prématurée du canal artériel et une hypertension artérielle pulmonaire) ;
o un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios ;
la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à :
Extrait abrégé — la section 4.6 continue dans le RCP.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible pour soulager les symptômes (voir rubrique 4.2, et le paragraphe sur les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).
La prudence est de mise dans les cas suivants :
antécédents d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque congestive ;
cardiopathie ischémique avérée ;
artériopathie périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ;
rectocolite hémorragique, maladie de Crohn ;
lupus érythémateux disséminé (LED) ou autres maladies auto-immunes.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Les études cliniques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2 400 mg/jour), pourrait être associée à un risque légèrement accru d’événements thrombotiques artériels (notamment infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Dans l’ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas qu’une dose faible d’ibuprofène (≤1 200 mg/jour) soit associée à un risque accru d’événements thrombotiques artériels.
Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une cardiopathie ischémique avérée, une artériopathie périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire doivent recevoir de l’ibuprofène uniquement après un examen approfondi, et les doses élevées (2 400 mg/jour) doivent être évitées.
Il convient également de faire preuve d’une attention particulière avant l’instauration d’un traitement à long terme chez des patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiovasculaires (notamment hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), en particulier si des doses élevées d’ibuprofène (2 400 mg/jour) sont nécessaires.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
L’ibuprofène doit être évité en association avec les médicaments suivants :
Acide acétylsalicylique : L’administration concomitante d’ibuprofène et d’acide acétylsalicylique est généralement déconseillée. Les données expérimentales suggèrent que l’ibuprofène peut inhiber de façon compétitive l’effet de l’acide acétylsalicylique à faible dose sur l’agrégation plaquettaire en cas d’administration concomitante. Bien qu’il existe des incertitudes en ce qui concerne l’extrapolation de ces données en clinique, la possibilité qu’une utilisation d’ibuprofène régulière et à long terme soit susceptible de réduire l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose ne peut pas être exclue. Aucun effet cliniquement pertinent n’est considéré comme probable en cas d’utilisation occasionnelle (voir rubrique 5.1).
Autres AINS : éviter l’utilisation concomitante de deux AINS ou plus, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, en raison de l’effet additif potentiel.
L’ibuprofène doit être utilisé avec prudence en association avec les médicaments suivants :
Anticoagulants oraux : Les AINS peuvent augmentent les effets des anticoagulants tels que la warfarine (voir rubrique 4.4).
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
La liste des effets indésirables suivants concerne ceux présentés avec l’ibuprofène à des doses non prescrites (maximum 1 200 mg par jour) dans le cadre d’une utilisation à court terme. D’autres effets indésirables peuvent survenir dans le cadre du traitement de maladies chroniques et des traitements de longue durée.
Les effets indésirables associés à l’ibuprofène sont énumérés ci-dessous, par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Classe de systèmes d’organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare
Troubles hématopoïétiques1
Affections du système immunitaire
Peu fréquent
Hypersensibilité avec urticaire et prurit2
Très rare
Réactions d’hypersensibilité sévères, notamment gonflement du visage, gonflement de la langue, œdème du pharynx, dyspnée, tachycardie et hypotension (anaphylaxie, angioedème ou choc sévère)2
Affections du système nerveux
Peu fréquent
Céphalées
Très rare
Méningite aseptique3
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée
Insuffisance cardiaque et œdème4
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée
Hypertension4
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Réactivité des voies respiratoires, y compris asthme, bronchospasme ou dyspnée5
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent
Douleur abdominale, nausées et dyspepsie5
Rare
Diarrhée, flatulence, constipation et vomissements
Très rare
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Chez l’adulte, l’effet dose-réponse est moins net que chez l’enfant où l’ingestion de plus de 400 mg/kg peut provoquer des symptômes. En cas de surdosage, la demi-vie est comprise entre 1,5 et 3 heures.
Symptômes
Pour la plupart des patients ayant ingéré une quantité cliniquement importante d’AINS, les symptômes se limitent à des nausées, des vomissements, des étourdissements, une somnolence, une hypotension, des douleurs épigastriques ou, plus rarement, une diarrhée. Des acouphènes, des céphalées et des hémorragies gastro-intestinales sont également possibles. Dans les cas d’intoxications plus graves, la toxicité se manifeste au niveau du système nerveux central sous forme de somnolence, ou parfois d’excitation et de désorientation ou de coma.
Les patients présentent parfois des convulsions. En cas d’intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir et le temps de prothrombine/INR peut être prolongé, probablement en raison d’une interférence avec les actions des facteurs de coagulation circulants. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Une exacerbation de l’asthme est possible chez les asthmatiques.
Prise en charge
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ibuprofène | 400 mg | un comprimé |
Ibuprofène
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs légères à modérées (maux de tête, douleurs dentaires, douleurs menstruelles, douleurs musculaires ou articulaires) ; Traitement de la fièvre.
La fiche de la molécule a été établie d'après INTRALGIS 200 MG, Comprimé pelliculé : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SPIFEN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 2,54 € | — |
| ANTARENE 5 %, gel | 5 g | gel | 2,88 € | — |
| SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | 2,94 € | — |
| ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | 2,98 € | — |
| IBUPROFENE ARROW 5 %, gel | 5 g | gel | 3,00 € | — |
| IBUFETUM 5 %, gel | 5 g | gel | 3,00 € | — |
| ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé | 200 mg + 30 mg | comprimé pelliculé | 3,03 € | — |
| ANTARENE CODEINE 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé | 400 mg + 60 mg | comprimé pelliculé | 3,03 € | — |
| NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé | 400,0 mg | comprimé enrobé | 3,12 € | — |
| SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose | 400 mg | granulés pour solution buvable | 3,42 € | — |
| ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon | 20 mg | suspension buvable | 3,66 € | — |
| ADVIL 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion | 400 mg | solution pour perfusion | — | — |
| SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide | 200 mg | suspension buvable | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, capsule molle | 400 mg | capsule molle | — | — |
| SPEDIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose | 400 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé | 200 mg | comprimé enrobé | — | — |
| NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible | 200 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé | 400 mg | comprimé enrobé | — | — |
| NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible | 200 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux | 200 mg | emplâtre médicamenteux(se) | — | — |
| ADVILCAPS 200 mg, capsule molle | 200 mg | capsule molle | — | — |
| IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, capsule molle | 400 mg | capsule molle | — | — |
| IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée | 5 g | solution pour application | — | — |
| IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| IPRAFEINE 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg + 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| IBUPROFENE B. BRAUN 200 mg, solution pour perfusion | 200 mg | solution pour perfusion | — | — |
| IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide | 400 mg | suspension buvable | — | — |
| CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion | 3 mg + 10 mg | solution pour perfusion | — | — |
| CLIPTOL, gel | 3 g + 5 g | gel | — | — |
| IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 5 g | solution pour application | — | — |
| SPEDIFEN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | — | — |
| IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | — |
Oui : 79 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens ; dérivés de l’acide propionique. Son code ATC est M01AE01.