JAYPIRCA 100 mg, comprimé pelliculé

Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est faible uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel).
La Commission conditionne le maintien du SMR faible à sa réévaluation dans un délai maximal de 2 ans, notamment sur la base des données de l’étude BRUIN-MCL-321 qui seront soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle.

En l’état actuel des données, et dans l’attente des résultats de l’étude BRUIN-MCL-321, JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients en rechute ou réfractaires précédemment traités par iBTK et non éligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel).
La Commission estime que le plan de développement de JAYPIRCA (pirtobrutinib) est de nature à fournir les données permettant d'actualiser son évaluation. Les résultats sont attendus avant le 31/12/2026 par la Commission, qui réévaluera cette spécialité à la lumière de ces données en 2027.