LUMBALGINE, crème (Salicylate De Glycol + Camphre Racémique + Nicotinate De Benzyle + Lévomenthol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire de l'adulte.
RÉSERVÉ A L'ADULTE.
L’efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n’ont pas été établies chez le nourrisson et l’enfant. LUMBALGINE, crème est contre-indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois et chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions.
Appliquer une petite quantité de crème (1 à 2 noisettes, soit environ 1 à 2 g), une à trois fois par jour, strictement sur la région douloureuse. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.
Quelques minutes après, se produit une rubéfaction de la peau accompagnée d'une sensation de chaleur locale.
Bien se laver les mains immédiatement après application afin d’éviter la survenue d’une rougeur et d’une sensation de chaleur.
Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avis médical.
Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d’activité proche ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
Antécédents de crise d'épilepsie.
Liées à la présence de dérivés terpéniques :
nourrissons de moins de 30 mois,
enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Mises en garde
Cette crème contient du camphre.
Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
ne pas appliquer sur une surface étendue du corps (exemple : le dos), préférer une application locale strictement limitée à la zone douloureuse
ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma)
Précautions d’emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Après usage, il est nécessaire de se laver immédiatement les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
Associations à prendre en compte
Autres Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risque accru de convulsions.
Les effets indésirables rapportés avec LUMBALGINE, crème sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.
Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).
Liste des effets indésirables sous forme de tableau :
SOC (MedDRA)
Fréquence
Effet indésirable
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité (Voir rubrique 4.3).
Affections du système nerveux
Indéterminée
sensation de brûlure
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminée
Eruption érythémateuse, urticaire, eczéma
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Indéterminée
Erythème, prurit, douleur, œdème, brûlure, tous au site d’application
Toutes les réactions locales nécessitent l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
L’application de doses supérieures à celles prévues en rubrique 4.2 risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables. En particulier, en cas de non-respect des doses préconisées chez les sujets âgés, possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence. Bien que cette spécialité ne soit pas indiquée chez l’enfant, elle contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et au savon.
L’effet de la LUMBALGINE sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a pas pu être étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que LUMBALGINE serait susceptible d’altérer ces aptitudes.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Salicylate De Glycol | 10,00 g | 100 g de crème |
| Camphre Racémique | 3,50 g | 100 g de crème |
| Nicotinate De Benzyle | 1,00 g | 100 g de crème |
| Lévomenthol | 1,00 g | 100 g de crème |
LUMBALGINE, crème appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : A visée antalgique (M : SYSTEME LOCOMOTEUR). Son code ATC est M02AC.