MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 460 mg/400 mg, suspension buvable en sachet (Oxyde D'aluminium + Hydroxyde De Magnésium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
1 à 2 sachets par prise au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
Nombre maximal de prises par jour : 6 prises.
Ne pas dépasser 12 sachets par jour.
Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.
Absorber la suspension telle quelle sans la diluer.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité aux substances ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.
Grossesse
Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes. Les études sur les animaux sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir section 5.3). L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.
Les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
Les sels d'aluminium sont à l’origine d’une constipation et peuvent exacerber la constipation associée à la grossesse.
L'utilisation de ce médicament pendant de longues périodes et à des doses élevées doit être évitée.
Allaitement
En raison de l'absorption maternelle limitée en cas d'utilisation conforme aux recommandations, les associations d'hydroxyde d'aluminium et de sels de magnésium sont considérées comme compatibles avec l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant l'effet de ce médicament sur la fertilité n'est disponible chez l’animal ou chez l’Homme.
Mises en garde spéciales
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
perte de poids,
difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,
insuffisance rénale.
L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l’origine d’un ralentissement du péristaltisme intestinal.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 0,14 g de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
L’effet cumulé de l’administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et d’un apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments administrés par voie orale.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 3,15 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
L’alcalinisation des urines secondaire à l’administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.
Associations déconseillées
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :
+ Raltégravir
+ Combinaison de traitements antiviraux de Ténofovir alafénamide / Emtricitabine / Bictégravir
Avec les inhibiteurs de l’intégrase (dolutégravir, raltégravir, bictégravir), l’association doit être évitée (veuillez vous référer à leur Résumé des Caractéristiques Produit pour les recommandations posologiques).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
+ Aténolol
+ Biphosphonates
+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et d’obstruction intestinale
+ Cefpodoxime
+ Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Dasatinib monohydraté
+ Dexaméthasone
+ Digitaliques
+ Eltrombopag olamine
+ Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations d’elvitégravir en cas d’absorption simultanée
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la classification suivante : très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100,
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
diminution de la tension artérielle,
nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,
somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
bradycardie, anomalies de l'ECG,
hypoventilation,
dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
syndrome anurique.
Ce médicament utilisé à fortes doses peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (voir rubrique 4.4).
L’aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.
Le traitement d’un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Oxyde D'aluminium | 230 mg | un sachet de suspension buvable |
| Hydroxyde De Magnésium | 400 mg | un sachet de suspension buvable |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose | 1,2120 g | suspension buvable | 4,39 € | — |
| MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol | 200 mg + 400 mg | comprimé à croquer | — | — |
| MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol | 200 mg + 400 mg | comprimé à croquer | — | — |
Oui : 3 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 460 mg/400 mg, suspension buvable en sachet appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Anti-acides. Son code ATC est A02AD01.