MONAZOL 2 %, crème (Nitrate De Sertaconazole) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local des infections cutanéo-muqueuses à Candida et dermatophytes :
Candidoses :
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement
intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite, balanite.
Dermatophyties cutanées
Posologie
Une application par jour, après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions.
Mode d’administration
La crème sera appliquée sur la lésion et en périphérie sur 1 cm. La durée du traitement est de 21 jours dans les indications dermatologiques et de 8 jours dans les indications gynécologiques. Toutefois, le caractère chronique ou récidivant de la mycose, l'espèce pathogène ou le site d'infection pourront nécessiter la poursuite du traitement.
Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Compte tenu de l'absorption négligeable du produit actif administré par voie locale, l'utilisation de Monazol crème, peut être autorisée pendant la grossesse. Néanmoins, ce traitement ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des Candida).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Compte-tenu de son absence de passage systémique, la crème de sertaconazole à 2 %, ne doit pas faire craindre la survenue d'interactions médicamenteuses.
D'exceptionnelles manifestations d'intolérance locale, modérées et transitoires, à type de prurit ou érythème ont été rapportées.
L'absence de passage systémique du sertaconazole lors de l'application de la crème sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Nitrate De Sertaconazole | 2 g | 100 g |
Sertaconazole
La fiche de la molécule a été établie d'après GYNO-DERMOFIX 300 MG, Ovule, Boîte de 1 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CANDAZOL 300 mg, ovule | 0,300 g | ovule | 3,24 € | GEN |
| MONAZOL, ovule | 0,300 g | ovule | 4,04 € | PRI |
Le prix public de MONAZOL 2 %, crème est de 3,70 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CANDAZOL 300 mg, ovule, est à 3,24 €.
MONAZOL 2 %, crème appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés. Son code ATC est D01AC14.