OTIPAX, solution pour instillation auriculaire (Phénazone + Chlorhydrate De Lidocaïne) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par OTIPAX reste faible dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :
Otite moyenne aiguë congestive,
Otite grippale dite phlycténulaire,
Otite barotraumatique.
Posologie
4 gouttes 2 à 3 fois par jour dans l'oreille douloureuse.
Mode d’administration
Voie auriculaire.
Flacon compte-gouttes : verser 4 gouttes dans le conduit auditif en exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique 4.4),
Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la lidocaïne, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou hyperhémie du conduit auditif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire n’a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Phénazone | 4,00 g | 100 g de solution pour instillation auriculaire |
| Chlorhydrate De Lidocaïne | 1,00 g | 100 g de solution pour instillation auriculaire |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BRULEX, pommade | 1,0000 g + 0,0300 g + 5,0000 g + 0,5000 g + 0,0036 g | pommade | — | — |
| HEC, pommade pour application cutanée et nasale | 0,75 g + 0,75 g + 12,50 g | pommade pour application et | — | — |
Le prix public de OTIPAX, solution pour instillation auriculaire est de 2,90 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A USAGE OTOLOGIQUE (S : Organe des sens). Son code ATC est S02DA30.