ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé (Acide Folique) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Grossesse : prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
Carence en acide folique.
Posologie
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Les données d’utilisation de l’acide folique faible dosage (0.4 mg) au cours de la grossesse sont nombreuses et ne mettent pas en évidence de risque pour l’enfant à naître.
ACIDE FOLIQUE CCD 0.4 mg est indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.1).
Allaitement
L’acide folique est excrété dans le lait maternel.
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les nourrissons allaités dont les mères recevaient de l’acide folique. L’allaitement est possible avec ACIDE FOLIQUE CCD à 0.4 mg.
Fertilité
Les données disponibles chez l’Homme avec l’ACIDE FOLIQUE CCD 0.4 mg n’indiquent pas d’impact défavorable sur la fertilité.
Sans objet.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Folique | 0,4 mg | un comprimé |
Acide folique
Prévention des anomalies de fermeture du tube neural (spina-bifida) : supplémentation avant la conception et pendant le 1er trimestre de grossesse ; Traitement et prévention des carences en folates (anémie par carence, dénutrition, malabsorption, grossesse, certains médicaments)…
La fiche de la molécule a été établie d'après LIFOL, Gélule, Boite de 30 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | 0,060 mg + 100,000 mg + 0,400 mg + 0,005 mg + 4,000 mg + 3,600 mg + 40,000 mg + 15,000 mg + 2,500 mg | lyophilisat pour usage parentéral | 27,72 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| TOTYLEM 60 mg/0,4 mg, comprimé pelliculé | 0,400 mg + 60,000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé | 5 mg | comprimé | 2,35 € | GEN |
| ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg, comprimé | 5 mg | comprimé | 2,35 € | GEN |
| ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé | 5 mg | comprimé | 2,35 € | GEN |
| ACIDE FOLIQUE BIOGARAN 0,4 mg, comprimé | 0,4 mg | comprimé | 3,18 € | GEN |
| SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé | 5,0 mg | comprimé | 2,45 € | PRI |
| SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé | 0,4 mg | comprimé | 3,25 € | PRI |
Le prix public de ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est de 3,89 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, est à 2,35 €.
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ACIDE FOLIQUE-ANTIANEMIQUE. Son code ATC est B03BB01.