ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion (Acide Zolédronique Anhydre) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes :
• Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré,
• Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
o chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
o en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
• Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.
• Traitement de la maladie de Paget.
La Commission de la Transparence considère donc qu'ACLASTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport à ACTONEL dans la prise en charge de l'ostéoporose cortisonique.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Zolédronique Anhydre | 5 mg | 100 ml |
Acide zolédronique
Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée et chez l'homme, à risque augmenté de fractures ; Traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours ; Traitement de la maladie de Paget osseuse.
La fiche de la molécule a été établie d'après ACLASTA 5 MG / 100 ML, Solution pour perfusion : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE VIATRIS 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 4 mg | solution à diluer pour perfusion | 116,55 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion | 4 mg | solution à diluer pour perfusion | 116,55 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE VIATRIS 5 mg/100 ml, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | PRI |
Non. ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion est de 190,28 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 11 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, est à 99,29 €.