ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent (Acide Acétylsalicylique) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires.
Cette présentation est RESERVEE A L’ADULTE et à l'enfant de plus de 50 kg (à partir d'environ 15 ans).
Posologie
Douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 3 comprimés effervescents par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent à 1000 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 3 comprimés effervescents par jour.
Rhumatismes inflammatoires :
3 à 6 g maximum par jour à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum.
Pour les sujets âgés :
La posologie sera réduite, la posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 2 comprimés effervescents par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent à 1000 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 2 comprimés effervescents par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée de traitement
Le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés).
Antécédents d'asthme provoqué par l'administration de salicylés ou de substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
Risque hémorragique.
Insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale sévère.
Insuffisance cardiaque sévère.
Grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) pour des doses d’aspirine supérieures à 100 mg par jour (voir rubrique 4.6).
En association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (voir rubrique 4.5) pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique.
En association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d’acide acétylsalicylique et chez un patient ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal (voir rubrique 4.5).
Grossesse
Faibles doses, inférieures ou égales à 100 mg par jour :
Les études cliniques montrent que des doses allant jusqu'à 100 mg/jour semblent être sûres dans le cas d’utilisations obstétricales extrêmement limitées nécessitant une surveillance spécialisée.
Doses comprises entre 100 et 500 mg par jour :
L’expérience clinique concernant l’administration de doses comprises entre 100 mg et 500 mg par jour est insuffisante. En conséquence, les recommandations ci-dessous pour les doses supérieures à 500 mg par jour s’appliquent à ces doses.
Doses supérieures ou égales à 500 mg par jour :
A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise de ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né.
Sauf nécessité absolue, ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d’aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
En cas de prise à partir de la 20ème semaine d’aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s’avérer nécessaire.
En cas de survenue d'oligoamnios, ou de constriction du canal artériel, le traitement par ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent doit être interrompu.
Extrait abrégé — la section 4.6 continue dans le RCP.
Risque de mort fœtale
ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescentexpose à un risque de mort fœtale même après une seule prise en raison de sa toxicité cardio-pulmonaire (constriction du canal artériel et de la survenue d’un oligoamnios voir rubrique 4.3).
Effets chez l’enfant à naitre
ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescentexpose également le nouveau-né à un risque d’atteinte rénale (insuffisance rénale), de fermeture prématurée du canal artériel et d’hypertension pulmonaire. (Voir rubrique 4.6).
ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescentest contre-indiqué chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée).
En cas de grossesse planifiée ou au cours des 5 premiers mois (avant 24 semaines d'aménorrhée), ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescentne doit être prescrit qu’en cas de nécessité absolue.
L'utilisation concomitante d'ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée.
En cas d'association d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Risque lié à l'effet antiagrégant plaquettaire
Plusieurs substances sont impliquées dans les interactions, du fait de leurs propriétés antiagrégantes plaquettaires : l'abciximab, l'aspirine et les AINS, le clopidogrel, l'époprosténol, l'eptifibatide, l'iloprost et l'iloprost trométamol, le tirofiban et la ticlopidine.
L'utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à l'héparine et aux molécules apparentées, aux anticoagulants oraux et aux thrombolytiques, et doit être prise en compte en maintenant une surveillance régulière, clinique et biologique.
Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
+ Anticoagulants oraux
Pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), des doses antalgiques ou antipyrétiques d’acide acétylsalicylique (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en cas d’antécédent d’ulcère gastro-duodénal.
Majoration du risque hémorragique, notamment en cas d’antécédent d’ulcère gastro-duodénal.
+ Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg /semaine
Pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique.
Majoration de la toxicité notamment hématologique du méthotrexate (diminution de sa clairance rénale du méthotrexate par l’acide acétylsalicylique).
Associations déconseillées
+ Acétazolamide
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Affections hématologiques et du système lymphatique
o Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura,...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l'acide acétylsalicylique. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale.
o Hémorragie cérébrale et hémorragie intra crânienne.
Affections du système immunitaire
o Urticaire, réactions cutanées, réactions anaphylactiques, asthme, œdème de Quincke.
Affections du système nerveux
o Céphalées, vertiges,
o sensation de baisse de l'acuité auditive,
o bourdonnements d'oreille, qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
Affections cardiaques et affections vasculaires
o Œdème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Affections gastro-intestinales
o Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleur abdominale, melæna, hématémèse, stomatite ulcérative, exacerbation d'une rectocolite ou d'une maladie de Crohn (voir rubrique 4.4) ont été rapportées à la suite de l'administration d'AINS. Moins fréquemment, des gastrites ont été observées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
o Réactions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rare).
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
Symptômes :
Intoxication modérée
Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées, vertiges sont la marque d'un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
Intoxication sévère :
Chez l'enfant, le surdosage peut être mortel à partir de 100 mg/kg en une seule prise.
Les symptômes sont : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
Conduite d'urgence :
Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé,
décontamination digestive et administration de charbon activé,
contrôle de l'équilibre acide base,
diurèse alcaline permettant d'obtenir un pH urinaire entre 7,5 et 8, possibilité d'hémodialyse dans les intoxications graves,
traitement symptomatique.
ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Acétylsalicylique | 1000 mg | un comprimé |
Acide acétylsalicylique
Prévention secondaire des événements cardiovasculaires (infarctus, AVC) chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde, d'AVC ischémique ou d'angor stable ou instable ; Prévention des thromboses après certaines interventions cardiovasculaires (pontage, stent).
La fiche de la molécule a été établie d'après ASKARDIL 160 MG, Comprimé dispersible : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 100 mg | poudre pour solution buvable | 2,51 € | — |
| ASPEGIC ENFANTS 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 250 mg | poudre pour solution buvable | 2,57 € | — |
| ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 500 mg | poudre pour solution buvable | 2,60 € | — |
| ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent | 500 mg | comprimé effervescent(e) | 2,60 € | — |
| KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet | 300 mg | poudre pour solution buvable | 2,64 € | — |
| KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 75 mg | poudre pour solution buvable | 2,64 € | — |
| KARDEGIC 160 mg, poudre pour solution buvable en sachet | 160 mg | poudre pour solution buvable | 2,64 € | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 mg, comprimé gastro-résistant | 75 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ASARED 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ 75 mg, comprimé gastro-résistant | 75 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ASARED 75 mg, comprimé gastro-résistant | 75 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant | 75 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ASPIRINE ARROW 75 mg, comprimé gastro-résistant | 75 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| RESITUNE 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,72 € | — |
| ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant | 100 mg | comprimé gastro-résistant(e) | 2,88 € | — |
| ASPEGIC ADULTES 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 1000 mg | poudre pour solution buvable | 3,69 € | — |
| MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet | 900 mg + 10 mg | poudre pour solution buvable | 7,34 € | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable | 1 g | poudre et solution pour préparation injectable | 8,40 € | — |
| ASPRO 500 EFFERVESCENT, comprimé effervescent | 500,00 mg | comprimé effervescent(e) | — | — |
| ACTRON, comprimé effervescent | 0,267 g + 0,040 g + 0,133 g | comprimé effervescent(e) | — | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable | 500 mg | poudre pour solution injectable | — | — |
| ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer | 500 mg | comprimé à croquer | — | — |
| ASPIRINE UPSA VITAMINEE C TAMPONNEE EFFERVESCENTE, comprimé effervescent | 0,330 g + 0,200 g | comprimé effervescent(e) | — | — |
| ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 500 mg | poudre et solution pour usage parentéral | — | — |
| ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé | 500 mg | comprimé | — | — |
| ALKA SELTZER 324 mg, comprimé effervescent | 324 mg | comprimé effervescent(e) | — | — |
| CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé | 75 mg + 75 mg | comprimé pelliculé | 6,92 € | GEN |
| CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE ZENTIVA 75 mg/75mg, comprimé pelliculé | 75 mg + 75 mg | comprimé pelliculé | 6,92 € | GEN |
| CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE EG 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé | 75 mg + 75 mg | comprimé pelliculé | 6,92 € | GEN |
| CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé | 75 mg + 75 mg | comprimé pelliculé | 6,92 € | GEN |
| DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé | 75 mg + 75 mg | comprimé pelliculé | 9,57 € | PRI |
Le prix public de ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent est de 3,46 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 35 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé, est à 6,92 €.
ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES-ANILIDES. Son code ATC est N02BA01.