CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé (Calcium Élément + Cholécalciférol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par CALTRATE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport de vitamine D et de calcium associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose :
o chez les patients carencés en vitamine D et calcium
o Ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Posologie
Pour usage oral.
Le calcium devrait provenir de l'alimentation ou d'autres sources en cas de besoins supplémentaires en calcium.
La dose de calcium doit être calculée en fonction des besoins élémentaires quotidiens en calcium en fonction de l’âge, du métabolisme et de la quantité de calcium contenue dans les aliments.
L'apport quotidien nécessaire en cholécalciférol dépendra des différentes situations métaboliques.
Adultes et personnes âgées
Un comprimé deux fois par jour (par exemple, un comprimé le matin et un comprimé le soir).
Une diminution de la dose doit être envisagée en fonction des taux observés dans le cadre de la surveillance du calcium, comme indiqué aux rubriques 4.4 et 4.5.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Posologie en cas d’insuffisance rénale
Un ajustement de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.4). Posologie en cas d’insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d’eau et pris avec de la nourriture.
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le produit contient de l’huile de soja partiellement hydrogénée : il est contre-indiqué chez les patients allergiques à l’arachide et au soja.
Insuffisance rénale.
Hypercalciurie, hypercalcémie.
Lithiase rénale (néphrolithiase, néphrocalcinose) ou un régime pauvre en phosphate.
Hypervitaminoses D.
Grossesse
L’utilisation de Caltrate Vitamine D3 n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D.
Chez les femmes enceintes, les surdosages de calcium et de vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie persistante a été associée à des effets indésirables sur le fœtus en développement.
Allaitement
L’utilisation de Caltrate Vitamine D3 durant l’allaitement n’est pas recommandée. Le calcium et la vitamine D3 (et ses métabolites) passent dans le lait maternel.
Fertilité
Il n'y a pas de données sur les effets de l’association Calcium + Vitamine D sur la fertilité humaine. Les effets sur la fertilité des mâles et des femelles n'ont pas été évalués dans les études chez l’animal.
Un traitement prolongé à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une hypercalcémie et un syndrome des buveurs de lait, en particulier chez les patients insuffisants rénaux. Dans de tels cas, la dose doit être réduite ou interrompue. Caltrate Vitamine D3 devrait être prescrit avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d’ostéoporose, en raison du risque augmenté d’hypercalcémie.
Tenir compte des autres apports de vitamine D et de Calcium (autres médicaments, alimentation, compléments alimentaires), avant de prescrire Caltrate Vitamine D3. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous surveillance médicale stricte, en surveillant régulièrement la calcémie et de la calciurie. Des doses supplémentaires de calcium ou de vitamine D ne doivent être prises que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Caltrate Vitamine D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d’une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 sous sa forme active. Chez ces patients la calcémie et la calciurie devraient être surveillées.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Les sels de calcium sont connus pour diminuer l'absorption des médicaments administrés de manière concomitante tels que les bisphosphonates, les tétracyclines, le fluorure de sodium, la fluoroquinolone et la ciprofloxacine en raison d'un mécanisme d'adsorption ou d'un retard de la vidange gastrique ou de l'alcalinisation du suc gastrique. En règle générale, cela peut être évité en administrant d'autres médicaments 2 à 4 heures avant ou après l'administration de sels de calcium sur les conseils d'un médecin. Lisez toujours l’étiquette des médicaments pris concomitament avant de les utiliser, car certains médicaments peuvent contre-indiquer l’utilisation de produits contenant du calcium.
Les diurétiques thiazidiques peuvent réduiree l’excrétion urinaire du calcium. En raison du risque accru d’hypercalcémie, une surveillance de la calcémie est recommandée en cas d’administration simultanée de diurétiques thiazidiques.
Les corticostéroïdes systémiques réduisent l’absorption du calcium. En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes, il peut être nécessaire d’augmenter la dose de Caltrate Vitamine D3.
Orlistat ou un traitement associé à base de résines échangeuses d’ions comme la cholestyramine ou de laxatifs comme l’huile de paraffine pourrait réduire l’absorption gastro-intestinale de la vitamine D3. Par conséquent, il est recommandé de prendre Caltrate Vitamine D3 une heure avant ou 4 à 6 heures après la prise de ces préparations.
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d’organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 to
Un surdosage peut entraîner une hypervitaminose, une hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes de l’hypercalcémie peuvent inclure : anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleur osseuse, calculs rénaux, néphrocalcinose, néphrolithiase, et dans les cas graves, arythmies cardiaques, Syndrome de Burnett. Une hypercalcémie extrême peut conduire au coma et à la mort. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.
Traitement: Arrêter tous les traitements à base de calcium et vitamine D3 immédiatement, et le manque de liquide devrait être corrigé.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Caltrate Vitamine D3 est peu susceptible d'avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Calcium Élément | 600 mg | un comprimé |
| Cholécalciférol | 400 UI | un comprimé |
Cholécalciférol
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte et l'enfant ; Prévention du rachitisme carentiel chez le nourrisson et l'enfant ; Complément dans la prise en charge de l'ostéoporose.
La fiche de la molécule a été établie d'après VITAMINE D3 B.O.N. 200 000 UI / ML : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CALCIDIA 1,54 g, granulé pour suspension buvable en sachet-dose | 1,54 g | granulés pour suspension buvable | 5,45 € | — |
| CALCIPRAT 1000 mg, comprimé à sucer | 1,00 g | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet | 500 mg | poudre pour suspension buvable | 6,31 € | — |
| FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer | 500,00 mg | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé | 600 mg | comprimé pelliculé | 6,31 € | — |
| CALCIUM ARROW 500 mg, comprimé à sucer | 500 mg | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer | 500 mg | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg + 440 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALPEROS D3, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT 500 mg, comprimé effervescent | 500 mg | comprimé effervescent(e) | 6,31 € | — |
| OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer | 500 mg | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CACIT 1000 mg, comprimé effervescent | 1000 mg | comprimé effervescent(e) | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 400 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible | 500 mg + 400 UI + 50 mg | comprimé à croquer à sucer ou dispersible | 6,31 € | — |
| NATECAL VITAMINE D3, 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 400 UI | comprimé orodispersible | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 200 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable | 500 mg | comprimé à sucer sécable | 6,31 € | — |
| CALCIUM COOPER 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 800 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIUM/VITAMINE D3 ZYDUS 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 U.I. | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BENTA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,59 € | — |
| ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents | 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique + 1000 mg + 880 UI | comprimé pelliculé et granulés effervescent(e) | 21,97 € | — |
| PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé | 167 mg | comprimé pelliculé | 26,08 € | — |
| CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 1000 UI équivalent à 0,025 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse | 300 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | — | — |
| DEMILOS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 1000 UI équivalent à 0,025 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable en ampoule | 182,93 mg | solution injectable | — | — |
Le prix public de CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé est de 6,31 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 40 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Carbonate de calcium et cholécalciférol. Son code ATC est A12AX.