CARBOLEVURE ADULTES, gélule (Saccharomyces Cerevisiae + Charbon Activé) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
CARBOLEVURE ADULTES, gélule est indiqué chez les adultes dans :
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées ).
Posologie
Réservé à l’adulte.
3 gélules par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules telles quelles avec un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 3 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, un avis médical est requis.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de CARBOLEVURE chez la femme enceinte.
Néanmoins, les données disponibles d’absorption montrent l’absence de risque d’exposition du fœtus à Saccharomyces cerevisiae et au charbon activé. Les études animales concernant la toxicité pour la reproduction n’ont pas été conduites (voir rubrique 5.3). Enfin, les données de pharmacovigilance montrent l’absence d’infection à Saccharomyces cerevisiae après administration de CARBOLEVURE.
CARBOLEVURE peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Ni Saccharomyces cerevisiae, ni le charbon activé ne sont excrétés dans le lait maternel.
CARBOLEVURE peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a pas de données sur la fertilité des animaux avec CARBOLEVURE.
Mises en garde spéciales :
Si la diarrhée est associée à une fièvre supérieure à 39°C, à la déshydratation, à la présence de sang ou de glaire dans les selles, si les douleurs abdominales qui l'accompagnent sont anormalement élevées, ou si les symptômes durent plus de 72h, les patients doivent être invités à consulter leur médecin afin de procéder à des examens complémentaires.
Précautions d'emploi :
En cas de ballonnements et/ou de flatulences, les patients doivent être informés d’éviter les légumes secs comme les lentilles, les flageolets et les pois, ainsi que certains légumes verts comme le chou, le chou-fleur et le brocoli ou le pain au son, le pain complet.
En cas de diarrhée, les patients devront être informés de la nécessité de :
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
s’alimenter le temps de la diarrhée,
o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits non pelés, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o en privilégiant les viandes maigres, les pommes de terre et le riz.
Un apport hydrique et électrolytique adéquat doit être envisagé, en particulier chez les patients âgés.
Populations spéciales
La pharmacocinétique de CARBOLEVURE n'a pas été étudiée chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Les substances actives n'étant pas absorbées, aucun effet particulier n'est attendu dans ces populations.
D’une façon générale, avec les médicaments administrés par voie orale, du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l’absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.
Associations déconseillées (voir rubrique 4.4)
Inhibiteurs d’intégrase : raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir.
Diminution de l'absorption de ces médicaments.
Par mesure de précaution, il convient de respecter un intervalle (plus de 2 heures si possible) entre la prise de CARBOLEVURE et de ces médicaments.
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
Médicaments administrés par voie orale :
L'absorption des médicaments, pris par voie orale et de manière concomitante avec CARBOLEVURE, peut être potentiellement réduite (résorption incomplète ou retard de résorption) en raison des propriétés absorbantes non sélectives du charbon activé (voir rubrique 5.2). Par conséquent, ce médicament doit être administré en respectant un intervalle (plus de 2 heures si possible) entre la prise de tout autre médicament oral.
Polystyrène sulfonate de calcium et polystyrène sulfonate de sodium :
Risque d'alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal.
Comme pour tout médicament oral pris avec CARBOLEVURE, respecter un intervalle entre les prises (plus de 2 heures, si possible).
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables sont listés par Classe de Systèmes d’Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d’organes
(classification MedDRA)
Termes MedDRA préférentiels
Fréquence
Indéterminée
Affection du système immunitaire
Réactions anaphylactiques
Affections gastro-intestinales
Altération de la couleur des fèces*
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rash
Prurit
Urticaire
*L’utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Symptômes
L’ingestion de doses élevées peut conduire à une constipation.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
CARBOLEVURE n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Saccharomyces Cerevisiae | 108,5 mg | une gélule |
| Charbon Activé | 109 mg | une gélule |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible | 500 mg + 400 UI + 50 mg | comprimé à croquer à sucer ou dispersible | 6,31 € | — |
| SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable | 11,00 mg + 1000 UI + 38,70 mg + 36,30 mg | comprimé pour suspension buvable | — | — |
| SOLACY ADULTES, gélule | 22,0 mg + 1650 UI + 77,4 mg + 72,6 mg | gélule | — | — |
| SPASMAG, gélule | 50 mg + 59 mg | gélule | — | — |
| SPASMAG, solution buvable en ampoule | 0,118 g + 0,100 g | solution buvable | — | — |
| ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale | 4 mg + 50 mg | suspension buvable ou pour instillation | — | — |
| ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé | 13 mg + 500 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CARBOLEVURE ADULTES, gélule appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Charbon médicinal en association. Son code ATC est A07BA51.