SOLACY ADULTES, gélule (Saccharomyces Cerevisiae + L-Cystine + Rétinol + Soufre Précipité) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique d’appoint des affections rhinopharyngées de l’adulte.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
3 gélules par jour pendant 3 mois.
Mode d’administration
Avaler les gélules dans un verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence de vitamine A, SOLACY ADULTE, gélule ne doit pas être associée :
aux cyclines en cas d’apport de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A,
aux rétinoïdes (voir rubrique 4.5).
Grossesse
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
En conséquence, compte-tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Mises en garde spéciales
Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive.
Les risques d’hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A peut augmenter en cas d’administration concomitante d’autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.
Pour éviter un risque de surdosage :
vérifier l’absence de vitamine A dans la composition d’autres spécialités, y compris si ce sont des spécialités obtenues sans prescription
chaque comprimé contenant 1650 UI de vitamine A (rétinol), respecter les doses maximales recommandées (voir rubriques 4.2)
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
Associations contre-indiquées
+ CYCLINES
En cas d’apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (ce qui représente plus de 2 fois la dose journalière recommandée pour SOLACY ADULTE) : risque d’hypertension intracrânienne.
+ RÉTINOÏDES
Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A.
Les effets indésirables survenus après l’administration de SOLACY ADULTE, gélule sont présentés ci-après :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Rash,
Prurit
Urticaire
Sécheresse cutanée
Erythème
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Douleur abdominale
Nausées
Vomissements
Diarrhées
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Un surdosage en vitamine A pourrait survenir en cas de non-respect des doses maximales recommandées en section 4.2 et/ou en cas d’association avec d’autres spécialités contenant de la vitamine A.
Rappel des signes cliniques d’un surdosage en vitamine A
Intoxication aigue en vitamine A (supérieur à 100 fois la dose maximale recommandée soit environ 1 000 000 UI) :
Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements), céphalées, hypertension intracrânienne, œdème papillaire, irritabilité, desquamation généralisée retardée.
Intoxication chronique (apport prolongé en vitamine A à des doses > 10 fois la dose maximale recommandée, soit environ 100 000 UI) :
Les symptômes précoces de l’intoxication chronique sont : alopécie, peau sèche et squameuse, yeux secs, lèvres gercées.
Plus tardivement, les symptômes suivants peuvent se développer : céphalées sévères, hypertension intracrânienne idiopathique, faiblesse généralisée. Des hyperostoses corticales des os et des arthralgies peuvent survenir.
Des apports élevés (supérieurs à 1500 µg d’Equivalent Rétinol (ER) ou 5000 UI par jour) augmentent le risque de fracture chez la femme ménopausée.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
SOLACY ADULTE n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Saccharomyces Cerevisiae | 77,4 mg | une gélule |
| L-Cystine | 72,6 mg | une gélule |
| Rétinol | 1650 UI | une gélule |
| Soufre Précipité | 22,0 mg | une gélule |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible | 500 mg + 400 UI + 50 mg | comprimé à croquer à sucer ou dispersible | 6,31 € | — |
| ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé | 13 mg + 500 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable | 11,00 mg + 1000 UI + 38,70 mg + 36,30 mg | comprimé pour suspension buvable | — | — |
| CARBOLEVURE ADULTES, gélule | 108,5 mg + 109 mg | gélule | — | — |
| SPASMAG, gélule | 50 mg + 59 mg | gélule | — | — |
| SPASMAG, solution buvable en ampoule | 0,118 g + 0,100 g | solution buvable | — | — |
| ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale | 4 mg + 50 mg | suspension buvable ou pour instillation | — | — |
Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
SOLACY ADULTES, gélule appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Autres médicaments du rhume.. Son code ATC est R05X.