ERY 500 mg, comprimé (Érythromycine) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'érythromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
Surinfections des bronchites aiguës.
Exacerbations des bronchites chroniques.
Pneumopathies communautaires chez des sujets :
o sans facteurs de risque,
o sans signes de gravité clinique,
o en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma, acné inflammatoire mineure à modérée et composante inflammatoire des acnés mixtes, en alternative au traitement par les cyclines, lorsque celles-ci ne peuvent être utilisées.
Infections stomatologiques.
Infections génitales non gonococciques.
Chimioprophylaxie des rechutes du R.A.A. en cas d’allergie aux bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
VOIE ORALE
Ce médicament est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 25 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Adulte : 2 à 3 g par jour, soit 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
Cas particulier :
Acné : 1 g par jour, soit 1 comprimé 2 fois par jour, pendant au moins 3 mois.
Enfant : 30 à 50 mg/kg par jour.
Entre 25 et 35 kg (soit environ entre 8 et 12 ans) : 1 comprimé deux fois par jour.
Entre 35 et 50 kg (soit environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé trois fois par jour.
La prise avant le repas assure les meilleurs taux sériques.
Durée du traitement
La durée du traitement des angines est de 10 jours.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
Hypersensibilité à l'érythromycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
L'érythromycine ne doit pas être administrée aux patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT (allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis) ou d'arythmie cardiaque ventriculaire, notamment de torsades de pointes (voir rubriques 4.4 et 4.5)
L'érythromycine ne doit pas être administrée aux patients présentant des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT)
Association avec :
o Les alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteur : dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine
o La colchicine
o La dapoxétine
o La darifénacine
o L’éliglustat
o L’éplérénone
o La fésotérodine, en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère
o L’ivabradine
o La lurasidone
o Le naloxégol
o L’ombitasvir + paritaprévir
o La quétiapine
o La ranolazine
o La simvastatine
o La solifénacine, en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère
o La télithromycine, chez le patient insuffisant rénal ou hépatique sévère
o Le ticagrélor
o Certaines substances torsadogènes ou susceptibles de donner des torsades de pointes : l’astémizole, le cisapride, la dompéridone, la dronédarone, le pimozide, la terfénadine
(Voir rubrique 4.5)
Extrait abrégé — la section 4.3 continue dans le RCP.
Grossesse
Les études épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformations congénitales majeures dû à l’utilisation de macrolides, y compris l’érythromycine, pendant la grossesse fournissent des résultats divergents.
Certaines études observationnelles chez l’homme ont révélé des malformations cardiovasculaires à la suite d’une exposition en début de grossesse à des médicaments contenant de l’érythromycine.
Il a été signalé que l’érythromycine traverse la barrière placentaire de la femme enceinte, cependant la concentration plasmatique dans le fœtus est généralement faible.
Il a été rapporté qu’une exposition maternelle à des antibiotiques de la famille des macrolides dans les dix jours précédant l’accouchement peut être associée à un risque plus élevé que la moyenne de sténose pylorique hypertrophique (SHP).
L’érythromycine ne doit être utilisée chez les femmes enceintes qu’en cas de réelle nécessité.
Allaitement
L'érythromycine passe dans le lait maternel ; une diarrhée, de l'irritabilité ont pu être observées chez l’enfant allaité. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter d’allaiter pendant la durée du traitement.
Fertilité
Sans objet
Réactions allergiques, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée
Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées. Si une réaction allergique se produit, l’administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l’interruption du traitement symptomatique.
Colite pseudo-membraneuse
Une diarrhée importante survenant pendant ou après un traitement par érythromycine doit faire évoquer la possibilité d’une colite pseudo-membraneuse dont quelques rares cas ont été rapportés avec l’érythromycine comme avec pratiquement tous les antibiotiques.
Sténose du pylore du nourrisson
Des cas de sténose pylorique hypertrophique (IHPS) ont été signalés chez des nourrissons à la suite d’un traitement par l’érythromycine. Des études épidémiologiques comprenant des données issues de méta-analyses suggèrent une augmentation de 2 à 3 fois du risque d’IHPS à une exposition à l’érythromycine chez le nourrisson. Ce risque est plus élevé après une exposition à l’érythromycine au cours des 14 premiers jours de la vie. Les données disponibles suggèrent un risque de 2,6 % (IC de 95 % : 1,5 à 4,2%) après une exposition à l’érythromycine au cours de cette période. Le risque d’IHPS dans la population générale est de 0,1 à 0,2 %.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Inhibiteurs puissants du CYP3A4
L’érythromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Il possède la capacité d’inhiber fortement le cytochrome P450-3A4, une enzyme qui intervient dans le métabolisme de nombreux médicaments. Lorsque l’activité de cette enzyme est inhibée, elle n’est plus en mesure de métaboliser le médicament qui va alors s’accumuler. Si la marge thérapeutique de ce médicament est étroite et qu’il n’y a pas d’autre voie métabolique efficace, le risque d’observer une interaction cliniquement significative devient élevé.
Corticoïdes
Des précautions doivent être prises en cas d’utilisation concomitante d’érythromycine et de corticoïdes systémiques et inhalés qui sont principalement métabolisés par le CYP3A en raison d’une augmentation potentielle d’exposition systémique aux corticoïdes. En cas d’utilisation concomitante, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter d’éventuels effets indésirables systémiques liés à l’utilisation de corticoïdes.
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
L’érythromycine est contre-indiquée chez les patients sous lovastatine et simvastatine, qui sont des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (voir rubrique 4.3). Il a été signalé que l’érythromycine augmente les concentrations en inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase. De rares cas de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients prenant ces médicaments de manière concomitante.
Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent (1/10), fréquent ( 1/100 à
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Érythromycine | 500 mg | un comprimé |
Erythromycine
Infections ORL et respiratoires à germes sensibles (angine, sinusite, bronchite, pneumonie « atypique »), en alternative aux pénicillines (allergie) ; Infections cutanées, dentaires, génitales (dont certaines IST), coqueluche, à germes sensibles.
La fiche de la molécule a été établie d'après ERY 500 MG, Comprimé, Boîte de 20 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée | 4,00 g | gel pour application | 3,25 € | — |
| ERYLIK, gel pour application cutanée | 0,025 g + 4,000 g | gel pour application | — | — |
| ERYTHROMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 1000 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | GEN |
| ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 500 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | GEN |
| ERYTHROCINE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 0,5 g | poudre pour solution pour perfusion | — | PRI |
| ERYTHROCINE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 1 g | poudre pour solution pour perfusion | — | PRI |
Non. ERY 500 mg, comprimé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ERY 500 mg, comprimé est de 4,13 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
ERY 500 mg, comprimé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIBACTERIEN A USAGE SYSTEMIQUE. Son code ATC est J01FA01.